cma知识点整理：内部审计的内容和范围和萨班斯法案

正文 2024，制药公司的重磅炸弹 业内人士认为，还有十几种其他药物有机会晋升为10亿美元分子的重磅炸弹。包括肿瘤学领域、NASH和肥胖症以及相关合并症等。 1986年，当胃酸阻断药物Tagamet的销售额达到10亿美元大关时，成为*重磅炸弹药物。一个关于制药行业的残酷现实是，大多数获批药物 (约55%) 赚的钱不足以收回其开发成本，因此重磅炸弹对于企业利润表现至关重要。2023 年，制药公司*的重磅炸弹包括默克的 Keytruda、辉瑞/ BioNTech 的新冠疫苗 Comirnaty 以及艾伯维的修美乐。然而，其中一些药物明年是否仍将位居榜首还有待观察。随着新冠逐渐淡出人们的视野，相关的疫苗和药物的销售也开始大幅下滑。包括辉瑞和BioNtech大幅下调业绩，Comirnaty极有可能退出销售前十。药王修美乐是有史以来最畅销的药物，2023年年初该药物专利在美国到期，仿制药已经上市，未来的竞争形势严峻。但其他药物销量将上升，不仅包括快速增长的GLP-1类肥胖药物，还包括成熟的大品牌，如Darzalex、Jardiance、Gardasil和Skyrizi，这些药物都可能在2028年之前获得向上流动。业内人士认为，还有十几种其他药物有机会晋升为10亿美元分子的重磅炸弹。包括肿瘤学领域、NASH和肥胖症以及相关合并症等。01 2024年的重磅竞争者2024年将首次突破重磅门槛的几种药物，最引人注目的包括：礼来新获批的GLP-1激动剂Zepbound（预计20亿美元）Horizon的Tepezza是*个获批的甲状腺眼病药物（预计20亿美元）Sarepta的DMD基因疗法Elevidys（预测14亿美元）鉴于GLP-1激动剂是当前的火爆程度，礼来公司的Zepbound（替尔泊肽）在今年11月获得FDA的批准，适用于超重、高血压或2型糖尿病等体重相关疾病患者。礼来称，这是有史以来对肥胖症最有效的药物。此前诺和诺德公司销售的减肥药物为Wegovy。此前，司美格鲁肽已经获得巨大的成功，分析师估计到2030年，GLP-1药物的市场将达到2000亿美元，仅Zepbound就有望在2024年达到21亿美元。另一种有望在2024年成为重磅炸弹的药物是Elevidys，这是*个上市的杜氏肌营养不良症基因疗法，专家预计该药物将带来14亿美元的销售额。该药物在10月份面临挫折，当时顶线结果显示Sarepta药物未能在关键的3期研究中达到其主要目标。即便如此，公司官员正在与FDA合作，为所有年龄组扩大标签，并希望该药物能够改善肌肉萎缩性疾病。肿瘤学方面，Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab是治疗胆道癌的下一代HER2抗体，该公司也在探索用于乳腺癌和其他HER2阳性肿瘤。该药物每年的销售额有可能达到20亿美元。另一个是诺华药物Kisqali，它希望获得批准来预防HR+/HER2-乳腺癌复发。与单独使用内分泌治疗相比，该药物能够将癌症复发的风险降低25.2%。其他值得关注的药物，包括安斯泰来针对胃癌的同类首创单抗zolbetuximab，以及诺华的核药Pluvicto，该药物于2022年获批用于预处理的转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。专家称，诺华现在正在寻求扩大Pluvicto的适应症，包括转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC），这是一个更大的病人群体，这可能会大大增加利润。肿瘤学领域之外，Madrigal Pharmaceuticals希望在2024年获得批准其药物resmetirom，目前处于3期。如果成功获批，它可能成为美国有史以来*个批准的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）疗法，这个市场有大量未满足的需求，可能会给药物带来重磅炸弹的潜力。其他包括UCB的银屑病关节炎（PA）药物Bimzelx，FDA于10月批准，Idorsia的耐药性全身性高血压药物aprocitentan，前者最近以3.43亿美元的价格从Janssen重新获得权益，以及默克公司的肺动脉高压药物sotatercept。02 更广阔的前景全球药品市场从2013年的每年约1万亿美元增长到 2022 年的约1.5万亿美元。作为一个整体，重磅药尽管仅占批准药品的一小部分，但却占药品总支出的30-40%。作为大型制药公司产品组合的一部分，重磅药甚至更加占主导地位：尽管20家*的制药公司在2011年至2020年间推出的药物中只有21%达到重磅药地位，但重磅药占这些公司收入的约70%。潜在回报的极度不平衡意味着制药业是以核心单品为导向的。药企的目标始终是开发具有*商业潜力的药物，例如根据诺华在研发日的发言，他们只对总潜在市场至少为20亿美元的药物感兴趣，并且对可以达到5亿美元的适应症感兴趣。虽然市场上有许多重磅药物，但整个制药领域正在转向精准医疗和罕见疾病。当然这并不意味着公司不会放弃数十亿美元的药物?：奔∫┪锶越侵匕跽ǖ?，主要是因为它们的价格点将非常高，尽管患者人数较少，但只要它们率先上市，其中许多药物就可以达到超10亿美元的销售。虽然市场正在发生变化，但这些变化可能还需要数年时间才能体现在数据中。重磅药物的另一个问题是，公司严重依赖它们来创造收入，因此当重磅产品难以维持，对于公司而言是一个巨大的打击。一个影响因素是，拜登政府的《通胀削减法案》（IRA）首批10款价格谈判的药物清单已经确定，10款药物包括阿哌沙班、恩格列净、利伐沙班、西格列汀、达格列净、依那西普等，均是重磅药物。IRA将于2026年生效，处方药价格谈判预计将削减250亿美元支出。尽管它能帮助消费者更负担得起药物，但它可能会挤压行业利润率。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号：智药局授权发布，本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理。车企卖车，全靠周边？

正文 1400亿京东方做LP了 何在众多机构中脱颖而出，获得产业大佬们的资金和资源，成为GP们共同的课题。 又一位重量级LP登场。投资界-解码LP获悉，近日，京东方下属全资子公司京东方创新投资有限公司（简称“京东方创投”）参与设立北京显智链二期创业投资基金（有限合伙）（简称“显智链二期基金”），首期规模不超过 25 亿元。其中，京东方创投拟认缴出资9.9 亿元。创投圈对京东方不会陌生：成立于1993年，崛起为极具传奇色彩面板巨头，如今坐拥1400亿市值。这几年，京东方的身影开始密集出现在LP圈，成为产业LP群体中一支珍贵力量。1400亿面板一哥做LP一举出资10亿京东方出手豪横。根据公告，显智链二期基金总规模不超过50亿元，首期规模不超过25亿元，由京东方创投、滁州市城投鑫创资产管理有限公司、滁州市苏滁现代产业园建设发展有限公司、北京显智链企业管理中心（有限合伙）四位合伙人共同出资设立。其中，北京显智链企业管理中心（有限合伙）为普通合伙人和执行事务合伙人。具体来看，京东方创投作为有限合伙人拟认缴出资人民币 9.9 亿元，占比不低于总规模的 19.8%，一举成为基金最大出资方。关于投资方向，公告表示合伙企业将重点对显示产业、人工智能、大数据、智慧物联、智慧医工、物联网、新能源等相关领域进行投资。京东方解释称，投资目的正是进一步推进京东方“屏之物联”发展战略、落实“1+4+N+生态链”业务发展架构。通过参与设立基金的形式，京东方将协同众多生态合作伙伴，聚合产业链和生态链资源，构筑产业生态发展圈层。京东方格外提到，本次投资意在借助全体基金合伙人的优势，寻找产业链上下游高成长性的企业或项目，助力主业更好更快发展。同时，依托专业投资机构的专业能力，有助于在合理控制风险的前提下，实现资本增值，并且提高资本运作效率。其实早在2020年，京东方、北京电控产业投资有限公司等合伙人共同成立天津显智链投资中心（有限合伙），管理人为芯动能投资。其中，京东方先后认缴出资共11.6亿元，出资额占比76%。该基金也投向显示器及传感器件的核心供应链、人工智能、大数据、智慧物联等领域，曾投出莱特光电等IPO企业。据了解，显智链二期基金存续期限8年，经全体合伙人一致同意可延长 2 年，将成为资本市场上又一支陪伴科技创新的长期力量。上市公司流行做LP布局产业链手握重组现金，京东方早早做起LP。2015年，由京东方科技集团股份有限公司、国家集成电路产业投资基金股份有限公司、北京亦庄国际新兴产业投资中心(有限合伙)等发起设立北京芯动能投资管理有限公司（简称“芯动能投资”）。彼时规模约 40亿元人民币，京东方认缴出资15亿元，投资领域为显示面板相关的集成电路上下游产业及其相关应用领域。2021年，京东方还曾拟出资3亿元参与设立北京京国管股权投资基金 (有限合伙)，主要投资于成长期或成熟期的项目，重点关注科技创新、高端制造、医疗健康、能源环保、现代服务等领域。彼时公告透露，京东方此举意在“通过有效关注上下游产业动态，防范本公司的产业风险，进一步提升核心竞争力。”还有重庆京东方智慧私募股权投资基金合伙企业(有限合伙)，获得京东方孙公司重庆智慧科技2亿元认缴出资额，同样投向显示及传感器件的核心供应链、智慧物联相关企业，包括初芯集成、万国半导体等。至此，京东方已经在周围布局起一个完整产业链。今年，像京东方这样的上市公司LP，出资十分活跃。根据清科研究中心数据显示，2023上半年，共有超过200家上市公司LP有投资行为，不乏复星集团、恒生电子、华熙生物、中铁三局这样的行业巨头。而他们，几乎都投向公司自身所处行业或上下游产业链。一个崭新案例是半导体巨头兆易创新，今年9月以自有资金5000万元参与认购盈富泰克（北京）科技创新股权投资基金（有限合伙）的基金份额，此前还曾出资小米旗下基金、中金资本、清控银杏等一众知名机构，投资方向无一不是集成电路及上下游领域。半导体首富虞仁荣及其公司韦尔股份，也悄然化身超级LP。7月，韦尔股份通过全资企业绍兴韦豪，约2亿元认购宁波甬欣基金约20%的基金份额。此前，韦尔股份和虞仁荣还曾以LP身份出资海望资本、宁波甬欣韦豪三期半导体产业投资合伙企业、合肥冯源仁芯股权投资合伙企业(有限合伙)等机构或基金，次次出手大方。这一幕正是当下上市公司们的集体选择。他们把资金交给专业的人打理，以强大自身产业链，搭建自身壁垒巩固实力，追求1＋1＞2的效果。也有上市公司通过做LP跨界寻找第二曲线。例如茅台、泸州老窖等白酒LP，还有海螺水泥、九安医疗等传统行业大佬。他们将钱交给专业人士，借助优质机构的投资实力，投向不熟悉的新一代信息技术、新能源等领域，分享科技崛起红利。对于VC/PE来说，无论出于何种目的，这样一笔笔出资稳定、规?？晒鄣淖式鸲际钦涔蟮幕钏?。如何在众多机构中脱颖而出，获得产业大佬们的资金和资源，成为GP们共同的课题。 本文来源投资界，作者：岳笑笑，原文：https://news.pedaily.cn/202311/526331.shtml 【本文为投资界原创，网页转载须在文首注明来源投资界（微信公众号ID：PEdaily2012）及作者名字。微信转载，须在微信原文评论区联系授权。违规转载必究责。】互联网攻守易型