什么是预算会计

正文 肺癌药大时代：重磅药炸裂，剑指50亿 12月5日，强生在投资者日上放出一个重磅炸弹：其核心产品之一的Amivantamab（埃万妥单抗）在肺部疾病组合的销售峰值为50亿美元，在一线的市占率剑指50%。 这是肺癌创新药*的时代。12月5日，强生在投资者日上放出一个重磅炸弹：其核心产品之一的Amivantamab（埃万妥单抗）在肺部疾病组合的销售峰值为50亿美元，在一线的市占率剑指50%。12月6日，核心产品为第三代EGFR抑制剂（EGFR-TKI）的国内Biotech艾力斯大涨7.64%，股价创下上市以来的历史新高，市值高达203亿。在仰望的同时，我们能从中汲取什么？01强生Amivantamab的威力强生的埃万妥单抗是一款靶向EGFR和c-MET的双抗，其不仅能够抑制EGFR和cMet表达以及其下游通路，还可将癌细胞阻碍在G1期并诱导细胞凋亡。强生提前立下肺部组合实现50亿美金的销售预测，底气源于埃万妥单抗在肺癌领域的高歌猛进。肺癌可分为小细胞肺癌（ SCLC）和非小细胞肺癌（ NSCLC），根据全球肺癌的统计数据：非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85-90%，而小细胞肺癌则占约10-15%的肺癌病例。值得注意的是，EGFR突变在非小细胞肺癌中平均发生率为15-20%，在亚洲地区人群中发生率更高，可达到30-50%；其中，EGFR突变可分为两大类，一种是经典突变（包含19del、21L858R），另一种是非经典突变（主要为EGFR ex20ins突变）。EGFR经典突变常规采用EGFR TKI进行治疗，但不可避免的会发生通路内耐药、其它信号通路代偿性激活等耐药（如三代EGFR TKI耐药后会有7-15%发生c-Met突变）机制，第三代EGFR TKI耐药后治疗药物稀少；另外，非经典突变EGFR ex20ins过去一直缺乏有效治疗药物，同样属于极大的未满足临床需求。埃万妥单抗瞄准了第三代EGFR-TKIs耐药后、EGFR非经典突变治疗领域的巨大空白。在2022年WCLC大会公布的数据显示：埃万妥单抗+拉泽替尼+含铂化疗联合方案，针对EGFR TKI耐药后NSCLC患者ORR高达50%，针对EGFR敏感突变NSCLC一线治疗，ORR高达100%。在一项铂类化疗经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者，整体ORR为37%，中位总生存期（OS）达到23个月；二代EGFR TKI和奥希替尼治疗同类患者的临床中，OS均不超过10个月和15个月。针对埃万妥单抗所表现出来的潜力，强生分别通过MARIPOSA-1、MARIPOSA-2、PAPILLON、CHRYSALIS系列临床来分别验证其在EGFR突变初治患者、EGFR ex20ins突变一二线患者的疗效。除肺癌的临床布局外，强生还在全球布局了消化肿瘤、肝癌、乳腺癌、甲状腺癌等适应症的探索，有望进一步扩大埃万妥单抗的销售峰值。02瞄准肺癌那个大癌种虽然肺癌药物研发赛道异常拥挤，但突围而出后回报也非?？晒?。EGFR在多种实体瘤中高表达，尤其在肺癌领域的广泛开发应用，使EGFR为靶点的相关药物领域在过去30年里诞生大量重磅药，如奥希替尼2022年销售峰值高达54.44亿美金。如艾力斯选择做“更好的第三代EGFR-TKI”，其伏美替尼在有效性、安全性较竞品奥希替尼、阿美替尼做出了差异化优势，同时2022年通过性价比战略抢占市场份额，2023年前三季度实现13.5亿收入，同比增长160%，使得艾力斯实现了大幅盈利。有机构预测，伏美替尼国内销售峰值可能将超过40亿人民币。强生EGFR/c-MET双抗作为比奥希替尼、伏美替尼更“新”的一代药物，理应拥有更好的销售前景。从市场规模分析，不考虑EGFR ex20ins突变治疗市场，埃万妥单抗仅在三代EGFR-TKI耐药后的市场就有望超过30亿美元，若埃万妥单抗与拉泽替尼一线治疗效果能由于奥希替尼，预测其市场规模将达到50-100亿美元。艾力斯伏美替尼在中国的突围、强生的埃万妥单抗强势崛起，也为投资者寻找下一个重磅品种提供了确定性的思路。1）未满足的临床需求：如HER-2突变的非小细胞肺癌、小细胞肺癌等；2）有效改良：瞄准前线的治疗标准，对其缺陷进行有效改良，做出新一代分子；3）新机制解决问题：利用前沿的药物分子形式对部分靶点“重做”，以追求挑战一线用药和解决耐药问题；03下一个重磅品种出自谁？疑问迎面而来，谁才是下一个肺癌领域潜在重磅炸弹？1、另一个瞄准肺癌的重磅双抗AK-112瞄准肺癌“风头正盛”的两大双抗，除了强生的埃万妥单抗之外，还有康方生物/Summit合作的PD-1/VEGF双抗AK-112?？捣降腁K-112和强生的埃万妥单抗的布局策略是趋同的，一方面挑战一线治疗标准（头对头K药）、在耐药市场做出优异疗效（布局EGFR-TKI耐药后临床），另一方面则是扩围适应症覆盖（CDE公示AK112共登记了13项临床，看起来适应症会比埃万妥单抗覆盖的癌种更多）。同时，AK-112在肺癌的疗效和安全性亦十分惊艳。在由一个3个队列组成的二期试验中，AK-112治疗EGFR-TKI失败的晚期NSCLC患者，ORR达到68.4%，DCR为94.7%。再以AK-112不论PD-L1表达肺癌患者试验横向对比K药vs化疗、罗氏Impower150研究（非头对头，仅供参考），可以看到AK-112在疗效上仅输“阿特珠单抗+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇”四联用药，安全性上完胜对比试验。未来如果AK-112能够在海外头对头K药获得成功，那么将是继埃万妥单抗之后的又一实体瘤双抗重磅炸弹。2、ADC围攻肺癌基于抗体偶联药物（ADC）在肺癌领域展现出极大的潜力，使得大量研发者在原本HER2、TROP-2、c-MET等热门靶点外对新靶点开发有着进行延伸扩围的趋势。不过，在众多热门靶点的ADC中，Trop-2仍然是在肺癌领域最有潜力的靶点之一。尽管先行者阿斯利康/*三共的DS-1062治疗晚期非小细胞肺癌三期并不顺利（安全性问题、未观察到显著获益），这并不阻碍后来者进行攻坚突破。DS-1062的失败大概率归咎于其全人群的选取患者设计，在该管线早期数据中，EGFR突变组病人的疗效反馈数倍于EGFR野生型病人，这一特点也在科伦博泰的Trop-2 ADC管线SKB264中显现（ORR 60% vs ORR 26%）。目前，SKB264已经处于三期临床阶段，同时获得了EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的突破性疗法认定（BTD）；在最新ASCO公布的数据中，SKB264在TKI耐药的EGFR突变NSCLC亚组（一线化疗失败患者占50%）中，ORR为60%，DCR为100%，中位PFS为11.1个月。试验结果中，最常见的副作用是血液相关毒性，且部分患者血液毒性副作用在输血两个月后消退，未观察到DS-1062类似的间质性肺炎副作用；SKB264有望通过差异化优势，占据一部分市场。3、Protac能否成为后起之秀？EGFR TKI强如奥希替尼，都无法改变耐药的命运，但或许蛋白降解技术可以。蛋白降解技术是通过细胞内部天然的回收系统对相关蛋白质进行降解，独特的降解机制可以有效避免耐药性突变的产生，有望成为下一代EGFR重磅药物。以国内*获批临床的EGFR-PROTAC海思科HSK40118为例，其临床前研究显示：HSK40118在体外对突变型EGFR蛋白具有良好的抑制以及降解活性，对EGFR L858R-T790M双突变、ex19del(或L858R)-T790M-C797S三突变体内移植瘤的生长具有显著的抑制效果，这将表明HSK40118对3代EGFR-TKI诱导的获得性耐药突变患者将产生显著疗效，有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR-TKI导致的EGFR耐药突变问题。目前全球有大量EGFR Protac处于阶段，进入临床阶段的仅有海思科的HSK40118，贝达药业引进C4公司的CFT8919处于IND阶段，其余公司均处于临床前阶段。结语：我们会错过很多机会，但其中核心逻辑永不过时。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号：瞪羚社授权发布，本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理?：?：未来5年省级政府引导基金规模达1000亿元

正文 第四届国际科创节暨2023数服会在京举行，数实融合推动高质量发展 本届科创节暨数服会期间特别举办了STIF2023年度致敬盛典活动，向那些在不确定性中引领时代变革的商业力量致敬，向那些推动数字化转型、智能化发展的优秀企业和企业家致敬。 12月15日，由数央网、数央公益联合国内众媒体共同举办的STIF2023第四届国际科创节暨2023数服会在北京举行。本届科创节主题为“数实融合，推动高质量发展”，来自科技、商业、政界、学界等领域与会嘉宾共同探讨当下发展所面临的挑战和机遇，探寻数智化转型升级路径，助力高质量发展。今年STIF以线下为主，“线上线下”结合的方式举行，设有开幕式、STIF科创*峰会、2023数字服务展、STIF年度致敬盛典等主题活动，科创节期间还举办了行业主题峰会、品牌专场活动、获奖产品展示、成果发布等多场特色活动。本届STIF线上线下汇聚了1000余位科技创新和数智化领域的参会代表，300家创新品牌汇聚科创节，现场展示创新成果，120余位重要嘉宾通过线上线下的方式分享前沿观点。01 数实深度融合推动经济高质量发展积极推动数字经济和实体经济深度融合，是建设数智化时代的必然要求。如何充分把握数实融合发展的新趋势，大力探索数实融合演进的新路径，抓住全球产业结构和布局调整过程中的新机遇？12月15日，来自科技、商业、学界、传媒等领域的众多代表汇聚在2023第四届国际科创节暨数服会，分享科技创新及数智化发展新机遇，探寻新的增长动能和发展新路径，推动经济高质量发展。中国科学院宁波材料技术与工程研究所研究员、英国*工程院院士李琳，对外经济贸易大学中国WTO研究院院长、世界贸易组织教席项目主持人、北京市第十四届政协港澳委副主任屠新泉，印度工商会联合会执行董事、厦门金砖国家经济文化研究服务中心发起人ATUL DALAKOTI，北京大学首都发展研究院院长、北京大学中国城市管理研究中心主任、中国区域科学协会理事长、北京市政府专家咨委会委员李国平，中央财经大学财经研究院教授、博士生导师、北京财经研究基地研究员王卉彤，中国人民大学应用经济学院教授、博士生导师张耀军，中国疾控中心营养与健康所科技处长、研究员何丽，知名数字经济学者、《刘兴亮时间》创始人、DCCI互联网研究院院长刘兴亮，达能亚太大中华区数字技术总负责人胡颖，蓝凌软件副总裁张建光，云南白药数字战略科学家、云南白药智慧科技业务单元（BU）总经理李少春，易宝支付首席数字官、高级副总裁杨赫，和合信诺创始人、董事长杨珊珊，福寿云CEO汤旸，数央网总裁梁建民等嘉宾出席大会，共同探讨数字经济和实体经济融合路径，展望数字经济和实体经济融合发展的新趋势，为与会嘉宾呈现了一场精彩绝伦的数字盛宴。02 重构增长，数字技术释放科技创新活力当前，新一轮科技革命和产业变革突飞猛进，实体经济与数字经济加速融合，数智化转型成为我国实现高水平自立自强的“新赛道”，千行万业已经纷纷踏上了数字化转型之旅?？拼唇谙殖?，紫光云工业互联网行业专家蒲泽峰，第七在线中国区联合创始人CEO赵嘉程，元年科技行业副总经理苗晨旭，开普云元宇宙事业群副总经理贾亦赫，元圆科技总经理郑屹呈，数族科技首席数据官杨平，洛必德副总裁侍启山，海瑞网络科技副总经理、首席信息官陈晗，稳石机器人副总经理司增元，鲁南制药集团股份有限公司大健康产品开发总监刘瑞珍，银泰商业集团产品技术部研发总经理常正刚，立邦中国供应链管理总部总监叶卫，浩鲸科技数据智能产品线副总经理赵涛，湖北人福信息总监张宇，优音通信新产品总监张锋，慧策旺店通解决方案高级专家李森、爱?？萍几弊芫硭招⑶?、金姆健康科技总经理李云、宏景科技股份有限公司总工程师刘放芬、中原消费金融大数据产品负责人孙喜锋、尼尔森IQ电商服务团队副总裁杨英、分享时代CIO马一宁等嘉宾分享了数智化转型升级方面的实践，并围绕“数实融合推动产业跃迁升级”、“以数促实”、“数字化与绿色低碳的双转型之道”、“加速数智化转型 推动企业高质量发展”等议题展开深度交流和探讨?？拼唇谙殖?，包括罗氏中国加速器、联想、云南白药、苏泊尔、达能、大族激光、阿特拉斯·科普柯中国、尼尔森IQ、特灵科技中国、日日顺供应链、RingCentral铃盛、赛莱默、特斯联科技集团、紫光云技术有限公司、立邦投资有限公司、小刀新能源科技股份有限公司、微创软件、赛诺菲、?？怂箍凳种悄?、鹏博士集团、华龙航空、爱玛科技集团股份有限公司、平安健康保险股份有限公司、瑞浦兰钧能源股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司、微众信科等300余家创新品牌，包括联想拯救者旗舰电竞本Y9000K、大族激光RC304三维五轴切割头、优音通信优音SCRM、小刀新能源科技股份有限公司青锋侠、爱旭股份新世代ABC高效光伏电池及组件技术、苏泊尔云馔-智慧美食生活共创平台、紫光云技术有限公司紫鸾数智一体化平台、紫光云技术有限公司临清市工业互联网标识解析二级节点项目、浙江森歌智能厨电股份有限公司森歌Z60智能水洗集成灶、三维天地数据资产管理平台V13、鲁南制药集团股份有限公司首荟伴侣益生菌、蓝凌软件-蓝凌MK-BPM流程管理平台、爱?？萍汲抵骰菰鲋捣衿教?、中集世联达物流科技（集团）股份有限公司-多式联运智慧枢纽平台等100余个创新产品与数字化解决方案集中亮相STIF2023，展示科创成果，分享数字化转型的前沿技术、产品与服务。03 STIF2023年度盛典举行致敬时代创变者本届科创节暨数服会期间特别举办了STIF2023年度致敬盛典活动，向那些在不确定性中引领时代变革的商业力量致敬，向那些推动数字化转型、智能化发展的优秀企业和企业家致敬。赛莱默中国及亚洲区总裁吕淑萍，RingCentral铃盛全球副总裁及大中华区总经理陈志豪，云南白药数字战略科学家、云南白药智慧科技业务单元（BU）总经理李少春，达能亚太大中华区数字技术总负责人胡颖，蓝凌软件董事长杨健伟，立邦投资有限公司副董事长兼立邦中国供应链管理总部高级副总裁邢荣华，分享时代创始人兼董事长王鑫，易宝支付首席数字官、高级副总裁杨赫，开普云董事长汪敏，元圆科技总经理郑屹呈，橙色魔方董事长周维，拓扑丝路（南京）科技有限公司创始人兼董事长胡敬飞，海瑞网络科技副总经理、首席信息官陈晗，福寿园CIO汤旸，新研氢能CTO 齐志刚，苏泊尔电器事业部副总裁兼电炊和AIOT中心总监陈驰，安东油田服务集团CIO许晓男，上?：慵浪旧锟萍加邢薰径鲁だ钼〨race，MAYOLY人力资源副总裁金莹，达美乐比萨中国首席市场官王毓璟，华农财产保险股份有限公司车险承保部助理总经理伍鸿珊，平安健康保险股份有限公司健康险总部首席技术总监马荣强，湖北人福信息总监张宇、王杉等获颁年度人物奖。爱旭股份新世代ABC高效光伏电池及组件技术、联想拯救者旗舰电竞本Y9000K、微众信科科技型企业大数据智能风控一体化解决方案、大族激光RC304三维五轴切割头、小刀新能源科技股份有限公司青锋侠、洛必德商用清洁机器人、浙江森歌智能厨电股份有限公司森歌Z60智能水洗集成灶、鲁南制药集团股份有限公司首荟伴侣益生菌、优博瑞霂婴幼儿配方奶粉（原优博瑞慕）、欧诗漫珍白因精华、莱迪思Avant-E FPGA、RNW如薇净肤双色清洁泥膜、蓝凌软件-蓝凌MK-BPM流程管理平台、上海*园集团“*云”生命服务平台、Playkids普洛可X6-5 天使之翼、凯美瑞德VIVA-TCM资金交易与风险管理系统、和合信诺方圆合规·数智化管理平台、爱?？萍汲抵骰菰鲋捣衿教?、京准通、尼尔森IQMyEcom达人甄选等获颁年度产品奖。苏泊尔云馔-智慧美食生活共创平台、数族科技臻企云·数字化产业融合服务平台、华盟财税科技华盟·税纪云、鲸弘医疗消毒供应追溯系统、有分科技数字化员工激励、清科创业私募通MAX等获颁年度杰出数字解决方案奖。紫光云技术有限公司紫鸾数智一体化平台、紫光云技术有限公司临清市工业互联网标识解析二级节点项目、中集世联达物流科技（集团）股份有限公司-多式联运智慧枢纽平台、优音通信优音SCRM、木仓科技驾考宝典AI教练阿尔法银河、三维天地数据资产管理平台V13、浩鲸科技-鲸智（WhaleDI）企业级云原生数字化基础设施等获颁年度数智化创新成果奖。罗氏中国加速器、赛莱默、小刀新能源科技股份有限公司、新研氢能、开普云、凯美瑞德（苏州）信息科技股份有限公司、华夏万家数字科技有限公司、北京术锐机器人股份有限公司、优健康、亿家老小科技有限责任公司、21ic电子网、北极星电力网、TOM在线等获颁年度科创引领企业。阿特拉斯·科普柯中国、大族激光、湖北人福、特斯联科技集团、RingCentral铃盛、优音通信、浙江森歌智能厨电股份有限公司、欧诗漫、MAYOLY、木仓科技、金姆健康科技、新瑞鹏集团、卡士乳业、昌联健康、玺承集团、柠檬云财税、ICCPP吉迩集团、有分科技、贵州卡尔斯科技、华龙航空等获颁年度行业创新典范奖。日日顺供应链、银泰商业集团、紫光云技术有限公司、碧迪医疗、立邦投资有限公司、尼尔森IQ、长沙远大住宅工业集团股份有限公司、稳石机器人、元圆科技、宏景科技股份有限公司、荣联科技、元年科技、玄武云、第七在线、北京九礼数字科技有限公司、微创软件等获颁年度数智化创新典范奖。赛诺菲、格兰云天酒店集团、光大信用卡、平安国际融资租赁有限公司、华农财产保险股份有限公司等获颁年度*数字化转型奖。达美乐比萨、数族科技、分享时代、拓扑丝路（南京）科技有限公司、商业品牌网、财华社、镁客网、国际能源网、投资家、证券之星等获颁年度数字经济影响力品牌。鹏博士集团、三维天地、掌上包机、华龙航空、博点科技、即享影像等获颁年度杰出数字化服务商。小刀新能源科技股份有限公司、珠海莫界科技有限公司、洛必德科技、平安健康保险股份有限公司、亿欧网等获颁年度技术创新先锋奖。爱玛科技集团股份有限公司、特灵科技中国、瑞浦兰钧能源股份有限公司、爱旭股份、?？怂箍凳种悄?、易宝支付、福寿云、珍岛集团、爱玛科技集团股份有限公司、信美相互人寿、慧策、好医生云医疗、鲸弘医疗、优健康、小象出行、橙色魔方、和合信诺、微创软件、上?：慵浪旧锟萍加邢薰?、柠檬云财务、中原消费金融、恒纪元、C114通信网、数据猿等获颁第四届国际科创节暨2023数服会单项类奖项。 高质量发展，新业态前瞻——2023东方财富私募风云际会隆重举行