来源_迈慕财务 发文日期_2024年01月02日
生产性生物资产出售如何做账务处理?
正文 海纳百智,氢动未来!海珀特H49正式发布! 海珀特H49的全面智能进阶,为行业提供了参考“样本”,加速重卡行业智能化进程。 12月12日,新能源物流行业领军企业海珀特的产品发布会在广州空港博览中心举行。发布会聚集了政府领导、能源及物流行业专家、投资人、客户、媒体等嘉宾代表,共同见证全球首 款正向开发的氢燃料电池干线物流重卡——海珀特H49的正式发布。在发布会上,海珀特官宣“面向客户价值需求的全新平台正向开发”及 “全新技术需求下的价值链共创”两大研发理念,并发布了“海珀特TVO领 先计划”,引领各界共同推动清洁、高效物流新纪元的到来。融合两大创新理念“时代清洁运力*解”应势而生“H49,是海珀特带给这个时代清洁运力的最 优解。”作为国内首家专注于氢燃料电池商用车运力解决方案的科技型公司,H49融合了海珀特两大创新研发理念,重新定义了智能氢能商用车的发展方向。目前市面上大多数氢能重卡为“适应性产品”,由于续航、承载、氢耗等限制,无法实现对燃油车的替代。基于此,海珀特拒绝“油改氢”路线,从一开始就坚定地选择面向客户价值需求的全新平台正向开发路线,并将这一研发理念全面运用在H49上,颠覆了行业传统的造车思路,创造了更高价值。另一创新理念则是“价值链共创”。孙营在发布会上介绍:“海珀特将与Tier2、Tier3、甚至基础材料级的生态伙伴展开深度技术研讨、完成需求定义及实现。”此一创新理念,打破过往传统主机厂与供应链之间分层链式关系,构建了扁平、融合的技术共创体系。通过与跨界生态伙伴共同探讨储氢车架一体化的创新应用,回应了客户针对TVO重点关切的技术需求,共同为时代提供最 优解决方案。基于以上两大创新理念,海珀特H49应势而生!硬核革命性突破开启行业新篇章本次发布会主角海珀特H49重卡,由百余名国内外顶 尖造车专家潜心打造。在外观上,海珀特基于正向开发理念,赋予了H49极 具科技感的造型,以大道至简的风格重新定义重卡的设计美学。在硬件技术上,H49聚焦全生命周期客户价值,在能效、续航里程、可靠耐久等方面做出了革命性突破。通过超越同级的0.35超低风阻、能将极端功耗降低20%的热管理集成,实现减阻。并通过整车与燃料电池系统及膜电极三大材料的共创集成开发、800V高压系统集成和分布式驱动,让燃料电池系统综合效率提升20%,电能-机械能综合转换效率提升到92%,传动效率提升到94%,达成增效。高效集成设计思路,整车百公里氢耗将在满载49吨高速行驶的工况下低至8kg,实现全球首 款气态氢续航大于1000km。孙营介绍:“我们前瞻预研的高能效新技术,将使得下一代车型的百公里氢耗小于7.5kg,真正做到遥遥领 先!”此外,由于多种新材料混合设计,H49实现整车自重小于9吨的极 致轻量化,相比纯电动车型大幅领 先。同时,海珀特深度集成的一体化智能氢电线控底盘,将燃料电池系统、储氢系统、车架、悬架、驱动系统、动力电池等紧凑而合理地集成在一起,在更轻的整备质量下,迸发出更卓 越的性能、更高效的能量转化效率,实现更高比例的零部件材料的回收再制造。孙营称:“这种颠覆性的创新设计,让海珀特H49具备更强竞争力,开启氢燃料电池重卡的新篇章。”智慧驾享进阶加速重卡智能进程颠覆性的正向开发理念,也被海珀特率先应用在智能领域。面向未来使用场景,海珀特开发了跨域融合车云一体的SOA架构??墒迪钟布ぢ袢碛步怦?、无感OTA升级/远程诊断/云保养等,更能支撑L4级智能驾驶。依托环境感知、高算力及车云一体化生态链开发平台,可实现高速自动驾驶、自动变道、编队驾驶等十余项高阶智驾功能。孙营表示,在硬核技术之外,海珀特还希望把智能、舒适驾享体验带给每一位辛劳的司机朋友。因而H49为他们量身打造了环抱式科技驾舱,通过大尺寸高清液晶仪表、中控智能大屏和电子后视镜等,带来沉浸式的交互体验。舒适温暖生活舱,率先在商用车领域引入副驾零重力座椅,配合座椅超长滑轨和多角度调节,满足跟车、用餐、休息等多场景应用。值得一提的是,H49充分利用燃料电池反应产生出来的热水,开发出带洗漱台的沐浴房,实现了科技与环保的完 美结合?:g晏豀49的全面智能进阶,为行业提供了参考“样本”,加速重卡行业智能化进程。构建氢能生态引领重卡行业新拐点孙营在发布会上透露:“H49预计2024年下半年进行小批量的交付,2025年正式量产上市。”与此同时,海珀特还从生态布局层面加速「氢」新世界的到来,一方面加速与生态企业深度合作,覆盖东部、中部、西北部物流路线,开展“两横两纵”加氢网络布局,此布局规划也高度契合了国家“四横两纵”氢能高速的建设指引。另一方面,围绕车辆全生命周期,构建并提供客户所需的生态服务。最终在“车+能源+N”的整体解决方案的加持下,提出“海珀特TVO领 先计划”。未来,H49全生命周期收益将取得显著优势,真正实现对传统燃油干线重卡的清洁替代??杉?,海珀特基于“全新平台正向开发”和“价值链共创”两大研发理念,深度解决了行业技术痛点难点,同步加速氢能生态构建,让氢能行业由此迎来规模商业化应用的临界点。氢能重卡也凭借巨大商业化潜力,快速进入行业及资本视野。这也是清华工研院水木氢源基金、广物控股集团和北京华夏顺泽共同创立海珀特的初衷。在三大股东丰富平台资源和独特氢能产业生态体系支持下,海珀特作为产业链的集成应用端,将用跨专业全新平台的创新开发,引领氢能在交通领域的应用及普及,面向潜力市场及未来,打造“氢”新世界,引领 “氢”时代! 小动力能源系统提供商「智安新能源」完成近亿元A轮融资
正文 肺癌药大时代:重磅药炸裂,剑指50亿 12月5日,强生在投资者日上放出一个重磅炸弹:其核心产品之一的Amivantamab(埃万妥单抗)在肺部疾病组合的销售峰值为50亿美元,在一线的市占率剑指50%。 这是肺癌创新药*的时代。12月5日,强生在投资者日上放出一个重磅炸弹:其核心产品之一的Amivantamab(埃万妥单抗)在肺部疾病组合的销售峰值为50亿美元,在一线的市占率剑指50%。12月6日,核心产品为第三代EGFR抑制剂(EGFR-TKI)的国内Biotech艾力斯大涨7.64%,股价创下上市以来的历史新高,市值高达203亿。在仰望的同时,我们能从中汲取什么?01强生Amivantamab的威力强生的埃万妥单抗是一款靶向EGFR和c-MET的双抗,其不仅能够抑制EGFR和cMet表达以及其下游通路,还可将癌细胞阻碍在G1期并诱导细胞凋亡。强生提前立下肺部组合实现50亿美金的销售预测,底气源于埃万妥单抗在肺癌领域的高歌猛进。肺癌可分为小细胞肺癌( SCLC)和非小细胞肺癌( NSCLC),根据全球肺癌的统计数据:非小细胞肺癌约占所有肺癌病例的85-90%,而小细胞肺癌则占约10-15%的肺癌病例。值得注意的是,EGFR突变在非小细胞肺癌中平均发生率为15-20%,在亚洲地区人群中发生率更高,可达到30-50%;其中,EGFR突变可分为两大类,一种是经典突变(包含19del、21L858R),另一种是非经典突变(主要为EGFR ex20ins突变)。EGFR经典突变常规采用EGFR TKI进行治疗,但不可避免的会发生通路内耐药、其它信号通路代偿性激活等耐药(如三代EGFR TKI耐药后会有7-15%发生c-Met突变)机制,第三代EGFR TKI耐药后治疗药物稀少;另外,非经典突变EGFR ex20ins过去一直缺乏有效治疗药物,同样属于极大的未满足临床需求。埃万妥单抗瞄准了第三代EGFR-TKIs耐药后、EGFR非经典突变治疗领域的巨大空白。在2022年WCLC大会公布的数据显示:埃万妥单抗+拉泽替尼+含铂化疗联合方案,针对EGFR TKI耐药后NSCLC患者ORR高达50%,针对EGFR敏感突变NSCLC一线治疗,ORR高达100%。在一项铂类化疗经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者,整体ORR为37%,中位总生存期(OS)达到23个月;二代EGFR TKI和奥希替尼治疗同类患者的临床中,OS均不超过10个月和15个月。针对埃万妥单抗所表现出来的潜力,强生分别通过MARIPOSA-1、MARIPOSA-2、PAPILLON、CHRYSALIS系列临床来分别验证其在EGFR突变初治患者、EGFR ex20ins突变一二线患者的疗效。除肺癌的临床布局外,强生还在全球布局了消化肿瘤、肝癌、乳腺癌、甲状腺癌等适应症的探索,有望进一步扩大埃万妥单抗的销售峰值。02瞄准肺癌那个大癌种虽然肺癌药物研发赛道异常拥挤,但突围而出后回报也非??晒?。EGFR在多种实体瘤中高表达,尤其在肺癌领域的广泛开发应用,使EGFR为靶点的相关药物领域在过去30年里诞生大量重磅药,如奥希替尼2022年销售峰值高达54.44亿美金。如艾力斯选择做“更好的第三代EGFR-TKI”,其伏美替尼在有效性、安全性较竞品奥希替尼、阿美替尼做出了差异化优势,同时2022年通过性价比战略抢占市场份额,2023年前三季度实现13.5亿收入,同比增长160%,使得艾力斯实现了大幅盈利。有机构预测,伏美替尼国内销售峰值可能将超过40亿人民币。强生EGFR/c-MET双抗作为比奥希替尼、伏美替尼更“新”的一代药物,理应拥有更好的销售前景。从市场规模分析,不考虑EGFR ex20ins突变治疗市场,埃万妥单抗仅在三代EGFR-TKI耐药后的市场就有望超过30亿美元,若埃万妥单抗与拉泽替尼一线治疗效果能由于奥希替尼,预测其市场规模将达到50-100亿美元。艾力斯伏美替尼在中国的突围、强生的埃万妥单抗强势崛起,也为投资者寻找下一个重磅品种提供了确定性的思路。1)未满足的临床需求:如HER-2突变的非小细胞肺癌、小细胞肺癌等;2)有效改良:瞄准前线的治疗标准,对其缺陷进行有效改良,做出新一代分子;3)新机制解决问题:利用前沿的药物分子形式对部分靶点“重做”,以追求挑战一线用药和解决耐药问题;03下一个重磅品种出自谁?疑问迎面而来,谁才是下一个肺癌领域潜在重磅炸弹?1、另一个瞄准肺癌的重磅双抗AK-112瞄准肺癌“风头正盛”的两大双抗,除了强生的埃万妥单抗之外,还有康方生物/Summit合作的PD-1/VEGF双抗AK-112??捣降腁K-112和强生的埃万妥单抗的布局策略是趋同的,一方面挑战一线治疗标准(头对头K药)、在耐药市场做出优异疗效(布局EGFR-TKI耐药后临床),另一方面则是扩围适应症覆盖(CDE公示AK112共登记了13项临床,看起来适应症会比埃万妥单抗覆盖的癌种更多)。同时,AK-112在肺癌的疗效和安全性亦十分惊艳。在由一个3个队列组成的二期试验中,AK-112治疗EGFR-TKI失败的晚期NSCLC患者,ORR达到68.4%,DCR为94.7%。再以AK-112不论PD-L1表达肺癌患者试验横向对比K药vs化疗、罗氏Impower150研究(非头对头,仅供参考),可以看到AK-112在疗效上仅输“阿特珠单抗+贝伐单抗+卡铂+紫杉醇”四联用药,安全性上完胜对比试验。未来如果AK-112能够在海外头对头K药获得成功,那么将是继埃万妥单抗之后的又一实体瘤双抗重磅炸弹。2、ADC围攻肺癌基于抗体偶联药物(ADC)在肺癌领域展现出极大的潜力,使得大量研发者在原本HER2、TROP-2、c-MET等热门靶点外对新靶点开发有着进行延伸扩围的趋势。不过,在众多热门靶点的ADC中,Trop-2仍然是在肺癌领域最有潜力的靶点之一。尽管先行者阿斯利康/*三共的DS-1062治疗晚期非小细胞肺癌三期并不顺利(安全性问题、未观察到显著获益),这并不阻碍后来者进行攻坚突破。DS-1062的失败大概率归咎于其全人群的选取患者设计,在该管线早期数据中,EGFR突变组病人的疗效反馈数倍于EGFR野生型病人,这一特点也在科伦博泰的Trop-2 ADC管线SKB264中显现(ORR 60% vs ORR 26%)。目前,SKB264已经处于三期临床阶段,同时获得了EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌的突破性疗法认定(BTD);在最新ASCO公布的数据中,SKB264在TKI耐药的EGFR突变NSCLC亚组(一线化疗失败患者占50%)中,ORR为60%,DCR为100%,中位PFS为11.1个月。试验结果中,最常见的副作用是血液相关毒性,且部分患者血液毒性副作用在输血两个月后消退,未观察到DS-1062类似的间质性肺炎副作用;SKB264有望通过差异化优势,占据一部分市场。3、Protac能否成为后起之秀?EGFR TKI强如奥希替尼,都无法改变耐药的命运,但或许蛋白降解技术可以。蛋白降解技术是通过细胞内部天然的回收系统对相关蛋白质进行降解,独特的降解机制可以有效避免耐药性突变的产生,有望成为下一代EGFR重磅药物。以国内*获批临床的EGFR-PROTAC海思科HSK40118为例,其临床前研究显示:HSK40118在体外对突变型EGFR蛋白具有良好的抑制以及降解活性,对EGFR L858R-T790M双突变、ex19del(或L858R)-T790M-C797S三突变体内移植瘤的生长具有显著的抑制效果,这将表明HSK40118对3代EGFR-TKI诱导的获得性耐药突变患者将产生显著疗效,有望延缓甚至克服由于长期使用EGFR-TKI导致的EGFR耐药突变问题。目前全球有大量EGFR Protac处于阶段,进入临床阶段的仅有海思科的HSK40118,贝达药业引进C4公司的CFT8919处于IND阶段,其余公司均处于临床前阶段。结语:我们会错过很多机会,但其中核心逻辑永不过时。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号:瞪羚社授权发布,本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理?:?:未来5年省级政府引导基金规模达1000亿元