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来源_迈慕财务 发文日期_2024年01月02日

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正文 「黑榜」占比超50%!发用品为何成违规重灾区? 可以确定的是,相关部门对洗护发品类的监管从未放松,倒逼市场“优胜劣汰”的局面日渐明朗,最终带动行业走向高质量的发展。 从8月起,国家药品监督管理局(以下简称“药监局”)加大对化妆品市场监管力度,抽检和曝光频次明显提升。《FBeauty未来迹》梳理发现,近一周左右时间,国家药监局已抽检出超100批次不符合规定化妆品,包含9批次添加禁用原料的行为。从通告信息来看,洗护发、染膏类产品,成为不合格重灾区。01 占比超50%,洗护品类问题较集中从公告可见,药监局近期发布的4则通告涉及问题产品达128件,其中洗护发、染膏类产品占比超50%。主要违规原因大致可归为三类:1、出现禁用成分;2、防腐剂添加量超标;3、产品检出成分、标签与备案资料不一致。其中,“出现禁用成分”的现象主要集中在洗发液中。在11月21日发布的“9批次化妆品检出禁用原料”通告中,“发道无硅油控油修护洗发液”、“发道无硅油清凉去屑洗发液”等三款产品被检出添加了违禁成分“三氯生”。图源自“9批次检出禁用原料的化妆品信息”公开资料显示,三氯生是一种常见的广谱抗菌和抗真菌剂,学名“二氯苯氧氯酚”。一般在肥皂等日化品种使用。我国《化妆品安全技术规范》中,将“三氯生”归为防腐剂类物质,规定在化妆品中用作防腐剂的限量不大于0.3%,但在洗发露洗发乳中,是*的禁止添加物。而“成分添加量超标”以及检出成分与成分、标签与备案资料不一致,主要体现在防腐剂 “甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物(甲基氯异噻唑啉酮:甲基异噻唑啉酮为3:1)”,这款防腐剂俗称“卡松”。据了解,卡松是一种高效的广谱抑菌剂,价格便宜的同时,配伍性好。但由于致敏性较高,这款防腐剂在化妆品中的使用受到严格限制。《化妆品安全技术规范》2015版中规定,卡松在化妆品中使用时的*允许浓度为0.0015%,适用范围和限制条件为“淋洗类产品”,且不能和甲基异噻唑啉酮同时使用。但在23号、27号、28号发布的不符合规定化妆品通告中,频频出现卡松在洗发水、护发素、沐浴露等洗护产品添加过量的问题。其中,广州雅胜化妆品有限公司生产的“OR NOT午夜玫瑰花瓣沐浴露”添加量高达0.0093%,远超规定使用限量。此外,在11月22日检出的45批次涉嫌违规的产品中,有超十款染发膏被检出添加量 “苯基甲基吡唑啉酮”,但产品备案的配方中并未标注,且出现超量添加情况。“苯基甲基吡唑啉酮”是化妆品准用染发剂之一。《化妆品安全技术规范》中,将此成分的*使用量规定为0.25%(苯基甲基吡唑啉酮含量占染发剂与氧化剂质量之和的比例),但名单中的“天科染发膏(自然黑)”添加量高达0.74%。2006年12月,欧盟消费品科学委员会(SCCP)曾发布该组分的评估报告,称苯基甲基吡唑啉酮作为染发剂,以*浓度为0.25%应用于成品化妆品中不会对消费者的健康带来显著?:?,但具有一定的致敏性。整体上来看,近期抽检不合格的洗护产品主要问题集中在防腐体系上,据行业人士分析,一定程度上可能是因为成本因素,但也暴露了涉事品牌方对防腐体系掌控能力不强,甚至犯了一些“常识性错误”。02 洗护发、染膏产品,为何成“重灾区”?值得关注的是,洗护发、染膏类产品,一直都是出现质量问题或不符合标准的重灾区。今年以来,国家药监局抽检的79批次含有禁用原料的化妆品中,洗护发产品甚至接近一半。涉事洗护产品涉嫌违规并没有局限于防腐体系的范畴。今年7月,有网友对抖音TOP3洗发水“十二草集”某款产品号称“无化学原料添加”表示质疑。不久前,《消费者报道》购买相应产品并送检,该媒体披露的结果显示,备案表中的多数成分均未检出,反而测出了苯甲酸钠等三种化学防腐剂。此外,还检出该产品菌落总数7.3×106CFU/g,超出标准限值7300倍。在2023年第60号通告中,一款名为“从头开始养发护发素(女士专用)”备案编号为桂G妆网备字2017000725,备案人为南宁大旭美化妆品有限公司。不过,药监局官网显示“桂G妆网备字2017000725”的备案已于今年5月注销。搜索电商平台可见,疑似同一款仍在售,但产品详情页备案编号却是“国妆特字G20100759”,不仅与产品原编号不符,还摇身一变成“特殊用途”化妆品。截自电商平台国产特殊化妆品注册信息系统搜索发现,此注册号对应的产品为“毛博仕防脱育发液”,备案人为同一家企业。业内人士解释,这有可能是 “一号多用”的套证行为。我国化妆品行业法规规定,“冒用他人特证或备案”和“一证多标”,一直属于违法违规行为。某资深研发工程师曾告诉《FBeauty未来迹》:“国家给企业留了两年时间缓冲期,到2023年,特证该过期的过期,产品该卖完的卖完,一切重新开始。如果还有胆子大的,国家就要严惩了。”为何洗护发、染膏类产品出现问题的比例如此高?防腐剂添加相关问题为何屡次出现?“染发剂标识不一致是一个老问题。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军表示,一些产品在几年前甚至几十年前注册,与当前市场需求有差异,便出现私自更改配方,以此满足市场需求的情况。此外,针对防腐剂问题,某业内资深人士认为,有时候不是企业有意添加过量,可能是出现了“叠加”问题。“例如卡松,是最经典的防腐剂,在市面上应用范围很广。有些企业生产环境比较差,为保证产品不长微生物,便‘顶格使用’防腐剂。但有时购买的成分中也含有卡松,二者叠加便会产生过量情况。”“一是企业想压成本,例如卡松成本就比较低。二是当前企业对防腐体系技术相对陌生。”弗图医学创始人梅鹤祥如此评价。03 专业化升级,市场“容忍度”进一步降低药监局在短短一周内对洗护品类进行了两次集中通报,且抽检的方向也更精准,可见在越发严格的市场监管背景下,洗护发、染发剂产品“浑水摸鱼”的老毛病已经无可遁形。在正经历升级的洗护品类中,更严厉的监管,无疑有利于拉高品类的准入门槛。在品类顶层,我国洗护发市场正面临进一步专业化升级,进入更加注重功效的“头皮护理”时代。英敏特的数据显示,从2018年开始,中国洗护市场的年均增长仅为1%,但头皮护理赛道的增速却高达24%。仅2021年,海外美护发新品牌入驻天猫国际的数量就呈现翻倍增长,进口头皮护理产品销售额同比增长340%,洗护品类中头皮护理的份额占比在加速扩增。在消费者对洗护品类提出更高要求的当下,许多国货品牌也在不断突围,在数轮市场迭代中与国际品牌拉近了距离,甚至在某些领域实现了超越。“洗护发市场也将迎来高质量发展阶段。”业内人士表示,在此背景下,连基本合规都做不到的企业,被淘汰的速度只会越来越快。广州市白云区研美化妆品销售总监翁永冠也告诉《FBeauty未来迹》,此前的市场确实比较乱。“频繁严查,会让一些本身有实力、规范的企业迎来更友好公平的发展环境,但另一方面,也会让一些小型企业生存面临挑战。”可以确定的是,相关部门对洗护发品类的监管从未放松,倒逼市场“优胜劣汰”的局面日渐明朗,最终带动行业走向高质量的发展。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号:未来迹授权发布,本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理。最怀念芒格的,可能是中文互联网

      正文 鞍石生物科技完成10亿元B轮融资,国投招商和IDG资本联合领投 鞍石生物科技是中国创新药企业,专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有丰富的研发管线,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物科技不断探索未被满足的临床需求,服务患者,真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。 投资界(ID:pedaily2012)12月28日消息,中国抗肿瘤创新药企业北京鞍石生物科技有限责任公司(简称:鞍石生物科技,或Avistone)宣布于近日完成了B轮10亿元人民币融资。本轮融资由国投招商和IDG资本联合领投,燕创集团、凯辉基金跟投,现有股东贝恩资本继续追加投资。本轮所融资金将用于推进鞍石生物科技管线内的临床研究,开拓伯瑞替尼和安达替尼双靶联合的广泛场景,积极推动中 美双申报的进程,加快潜在化合物的筛选和成药推进,并助力药品上市和商业化布局。鞍石生物科技创始人、董事长兼首席执行官石和鹏博士表示:“感谢B轮投资人信任鞍石、投资鞍石。伴随万比锐 (伯瑞替尼肠溶胶囊)获批上市及商业化供药,B轮融资将助力鞍石实现从Biotech 到Biopharma的进阶。本轮融资,将有助于推进鞍石生物科技上市新药万比锐 (伯瑞替尼肠溶胶囊)的商业化、脑胶质瘤等适应症的获批、以及安达替尼(PLB1004)等其他肿瘤药物的研发。我们始终秉承‘成为值得信赖的生物制药公司,用持续创新为人类健康服务’的愿景,深耕管线,凝聚创新。”国投招商生命科学团队表示:“国投招商很高兴领投鞍石生物科技B轮融资。公司团队展现了令人印象深刻的执行力,并领导了卓有成效的转化医学工作。我们坚信公司未来将持续产出更多具有临床先进性的创新产品。国投招商将与鞍石团队携手共同推动公司成长,在造福病患的同时,助力中国创新药产业发展。”IDG资本表示:“我们认为对更好产品的需求是生物医药行业的大势所趋,鞍石生物一直以此为目标并实际践行。石和鹏博士所带领的团队,快速实现了产品从0到1的突破,充分体现了团队强大的执行力和产品布局的能力。另外我们对鞍石生物出色的商业化能力同样报以期待。相信未来,鞍石生物可以实现更多创新突破,IDG资本将和鞍石一起持续助力推动创新药行业的进步。”贝恩资本合伙人兼亚洲私募股权联席主管竺稼表示:“我们很欣喜地看到鞍石生物科技在肿瘤靶向药物研发领域取得了突破性成绩,成为了国内优秀的具有1类创新药成功开发经验的创新药企业。我们一路见证了鞍石生物科技的发展壮大,坚定看好公司的研发实力、执行效率和管线布局战略。此次继续跟投鞍石生物科技,印证了我们对于石博士带领的团队能够高效地开发出突破性创新生物药,成为植根中国、面向全球的肿瘤靶向药物创新平台充满信心。”鞍石生物科技是中国创新药企业,专注于抗肿瘤创新药物的研发,拥有丰富的研发管线,布局肺癌、脑胶质瘤等多个肿瘤治疗领域。鞍石生物科技不断探索未被满足的临床需求,服务患者,真正实现用持续创新为人类健康服务的愿景。鞍石生物科技已经建立了一支由来自国内外优秀制药企业的业务精英组成的商业化团队,覆盖全国25个省份、近千家医院,以及数百家商业公司和零售终端,将为数以千计的肿瘤领域医药卫生相关人士提供MET异常疾病领域学术服务和专业化的疾病解决方案,为满足临床需求、延长患者生命做出承诺和行动。伯瑞替尼肠溶胶囊基于在肺癌和脑胶质瘤领域发表的循证依据,已被2022版《CACA脑胶质瘤诊疗指南》、2023版《MET14外显子跳跃突变NSCLC靶向治疗专家共识》纳入推荐药品。一年融两轮,悦唯医疗获近亿元A+轮融资

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