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来源_迈慕财务 发文日期_2024年01月02日

税务师考试科目及分值分配

    正文 国内超强的核药捕手出现 面对如火如荼的核药市场,百洋和瑞迪奥并非跟随者,而是站在了全球前沿的眼光选择了能优化医疗场景、市场领先的技术进行布局?:艘┐葱禄平鹗贝训?,国内药企也将加速创新,去满足巨大的临床未满足需求。 生物医药投融资寒冬下,没有浇灭核药赛道火热的暖意。今年以来,全球核药领域共发生18起融资事件,总融资额超过60亿美元;中国共有4起,融资金额合计超13亿元,其中,不仅近日核舟医药完成数千万美元种子轮融资,先通医药更是完成了年内医药领域*的一笔市场化融资,金额高达13.7亿元。资本的积极入局,揭示着核药背后巨大的商业价值。诺华当家RDC产品Pluvicto在晚期前列腺癌上展现了确证的疗效(超过2倍的rPFS获益),同时在上市第二年就有望跻身十亿美元俱乐部(前三季度销售额7.07亿美元),这还是在上半年产能短缺和新患者纳入暂停的背景下;诺华另外一款适应症较小的RDC产品Lutathera放量开始加快,前三季度的销售额4.58亿美元(同比增长34%)。于欧美等海外发达国家而言,核药领域有诺华、拜耳等巨头把持关隘,这使得Biotech等新入局者突围更为艰难;反观于中国,由于本身起步较欧美较晚,且核药本身技术、准入壁垒较高,仍是一片蓝海,存在大量机会。01国内核药行业一片蓝海按用途分类,核药可分为诊断用核药和治疗性核药,不过正如《医用同位素中长期发展规划2021-2035年》提到:国内自主原创性放射性药物缺乏,目前临床上使用的均为仿制品种。以诊断性核药为例,尽管国内相关批文目前已经超过50个,但仔细分辨品种后会发现大部分均为上市多年的显像剂,几乎看不到创新型诊断类核药批文的身影;而创新治疗性核药的格局则更为缓和,如在近年上市的钇[90Y]树脂微球,海外已经上市了20年,靶向创新治疗性核药极为稀缺。创新药物的缺位,不仅短期内局限了核药市场规模的快速,而且也使得国内外大量未满足疾病患者治疗获益差距拉开,如部分胰腺神经内分泌肿瘤患者,接受新型靶向核药治疗后生存期可突破10年,而国内普遍在5年以内,种种因素都促使核药市场加速发展。据德邦医药数据显示:2020年国内核药市场规模约为13亿美元,2017-2020年复合增速为9.9%,预计2022-2026 年间以10.7%的增速稳定增长,2026年市场有望接近24亿美元。经过欧美相对成熟核药市场多年验证,RDC(放射性核素偶联药物)逐渐成为主流开发领域。更重要的原因是,核药诊疗一体化逐渐成为未来肿瘤诊疗临床方案升级的趋势与共识,RDC的特点*顺应了这一时代趋势。RDC由靶向定位元件(抗体或小分子)、连接臂、螯合物和放射性同位素四个部分构成;与时下大热的ADC不同的是,RDC不再是小分子,而是放射性核素。所以,RDC不仅继承了核药对肿瘤的强杀伤力,同时无论在实肿瘤还是血液瘤,RDC均可实现对微小病灶的灵敏无创检测或是多转移病灶的精准安全治疗。另外,研发者可以通过替换RDC上的放射性同位素,使相同的靶向偶联药物可分别用于诊断成像及精准治疗,如替换18F、68Ga等形成诊断RDC,或结合177Lu等构成治疗RDC,实现诊疗一体化。02遥遥*的瑞迪奥一款全新的国产自主研发创新型RDC映入投资者视野。11月19日,国内创新药企瑞迪奥与品牌商业化运营企业百洋医药签署商业化协议,把自主研发的核医学1类创新药99mTc-3PRGD2等系列放射性药品及SPECT等影像设备产品,交由百洋医药*代理运营。99mTc-3PRGD2是瑞迪奥自主研发的一种锝[99mTc]肼基烟酰胺聚乙二醇双环RGD肽注射液,其不仅是多年来国内*自主研发的肿瘤显像类1类创新药,也是全球*个用于SPECT显像诊断的广谱肿瘤显像剂,目前Ⅲ期临床已结束,处在上市申请进程中。过去多年来,因具有较高成像度、可进行肿瘤诊断等功能,PET/CT检查成为核医学中最常见的临床应用之一。其中,推动PET/CT技术高速发展的,是PET/CT检查可以进行肿瘤分期、诊断转移、疗效监测,从而辅助治疗方案的制定、预后评估等,所以癌症患者一般要经过多次的PET-CT检测,PET/CT的市场空间也随着癌症治疗市场腾飞。数据显示,仅以18F-FDG为例,2021年国内整体市场规模不超过10亿元,而远期市场空间有望达到80亿元,这足以证明广谱肿瘤显像剂长远的市场发展空间。不过,PET/CT影像技术的局限性在于:1)PET/CT价格昂贵(2000万到5000万不等)、全国PET/CT设备数量稀少(仅400余台);2)PET/CT单次收费昂贵(0.8-1万元),且绝大多数地区未纳入医保,患者可及性差;3)PET/CT显像药物制备相对复杂,需要医用回旋加速器,基层医院难以开展。99mTc-3PRGD2的研制成功将改变核医学SPECT/CT影像技术不能用于肿瘤诊断的市场认知,同时将打开并加速SPECT技术在临床肿瘤显像诊断领域的想象空间。99mTc-3PRGD2 SPECT/CT的临床三期数据显示:其不仅具备较强的安全性,而且与18F-FDG PET/CT相比,对肺部肿瘤良恶鉴别诊断的准确性无显著差异,对肺癌淋巴结转移诊断的准确性更为显著。同时,与PET影像技术相比,SPECT设备普及率高且相关药物制备简单,SPECT显像临床检测费用低,过去SPECT因缺少有效的显像药物限制临床肿瘤显像诊断应用的窘境,未来将因99mTc-3PRGD2的获批上市而解除。99mTc-3PRGD2上市后的商业化加速,也能使更多患者受益。值得注意的是,99mTc-3PRGD2属放射性核素偶联药物(RDC)范畴。作为目前全球核药研究领域热点,RDC被认为是*潜力、效果*的核素药物研发方向。诺华爆款核药Pluvicto、Lutathera均属此列。另外,过去SPECT设备被PET硬压一头与扫描范围、灵敏度、精确度息息相关,核医学设备与核药往往是“枪”和“弹药”的关系。除了核药研发外,瑞迪奥还布局了及高灵敏度核医学SPECT/CT的研发制造;其自研的SPECT/CT为非对称四探头SPECT探测器、大孔径,可提升分辨率、缩短检查时间,实现了设备开发和核药研发生产的闭环生态。03百洋创新模式大布局瑞迪奥吸引市场众多眼球的背后有一个重要的幕后推手,那便是百洋医药母公司百洋医药集团。除了百洋医药本次与瑞迪奥携手共同推进RDC核药、分子影像设备商业化外,早在2022年,百洋医药集团对瑞迪奥进行战略投资,成为了瑞迪奥重要的核心股东。而此次瑞迪奥的成果,展现的是母公司的另外一层核心竞争力:作为产业投资人的眼光和布局。如核药领域,百洋医药集团除与瑞迪奥共同进行核药及相关配套设备的研发推进,还布局了核医学分子探针平台,帮助核药做双环肽的筛选。双环肽简单字面理解实际是两个环肽组组成的双环肽,其由于分子量介于小分子和大分子之间,可以发挥在低浓度下即可表现显著的活性,还可具备小分子透膜和抗体模拟蛋白质功能的特性,及具备肽类药物副作用小、安全性高的特点,其相关特性将帮助核素药物进一步提升靶向性和精准度。2023年3月和5月,诺华、拜耳曾分别以5000万美元+17亿美元里程碑、4500万美元首付+潜在17亿美元里程碑拿下Bicycle公司的双环肽RDC权益,进一步彰显了MNC对于这个方向的看好。百洋医药集团在双环肽技术领域的前沿布局有望帮助核药在下一代药物技术发展上取得*优势。如此能看出,与传统药企不同,百洋一方面是产业链纵深布局,一方面集团内各体系相互协同:百洋医药集团与国家级院??蒲谢购献魍诰蛟赐反葱?,旗下产业基金投资早期的Biotech项目并锁定其商业化权益,最终让百洋医药商业化平台实现源源不断的创新品种纳入。这一模式的优越性在于,投资和孵化的项目几乎均由母公司出资,上市体系完全规避了项目投资的风险;同时,待创新项目成熟后,也可借助上市公司的商业化能力,把创新产品的市场价值进行快速释放。这一创新模式的威力已经初步显现,其中最经典案例莫过于百洋医药正在运营的人工心脏:百洋医药集团2016年起对同心医疗多轮投资,目前同心医疗已经成为国内心室辅助装置市场的领军者,其核心产品——NMPA*认可的全磁悬浮技术人工心脏,已有超过160例的植入。结语:面对如火如荼的核药市场,百洋和瑞迪奥并非跟随者,而是站在了全球前沿的眼光选择了能优化医疗场景、市场*的技术进行布局?:艘┐葱禄平鹗贝训?,国内药企也将加速创新,去满足巨大的临床未满足需求。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号:瞪羚社授权发布,本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理。大模型创业:避开巨头锋芒,搞钱才是要紧事

        正文 字节游戏大撤退 现在,字节跳动的游戏业务大规模收缩,但这并不意味着字节跳动彻底拒绝游戏。创新项目仍然是字节跳动的关注点。 字节跳动游戏业务版块最近接连迎来了三次冲击。先是字节跳动的虚拟现实业务PICO进行了大规模裁员和转岗,其后字节跳动的子公司沐瞳科技也传出了被出售的消息。现在,轮到朝夕光年了。上周日,有关字节跳动游戏业务朝夕光年即将迎来大裁员的消息在各个社交平台上疯传。按照最极端的说法,朝夕光年大部分业务都会被裁撤,波及数百人之多。11月27日,字节跳动集团方面回应钛媒体App,字节跳动旗下游戏业务朝夕光年,将进行大规模业务收缩——对已上线的且表现良好的游戏,会在保证运营的情况下寻求剥离;对还未上线的项目,除少量创新项目及相关技术项目外,均会关停。朝夕光年方面也对钛媒体App表示,确实会有业务方向和组织调整,将更加聚焦部分创新型游戏及相关技术的探索。但同时,朝夕光年也会做好已上线产品的持续运营,充分保障玩家的权益。朝夕光年成立于2019年,是字节跳动旗下的游戏研发与发行业务品牌。接近字节跳动的人士向钛媒体App透露,该决策由业务负责人严授和字节跳动CEO梁汝波反复讨论很久。梁汝波认为,虽然游戏业务取得了一定成绩,但过去几年字节游戏追求“大而全”,项目不聚焦,资源分散,应该把精力和资源投入到更基础、更创新、更有想象力的项目。在今年年初的字节跳动11周年年会上,CEO梁汝波曾提出,新一年字节跳动的目标是“聚焦"和“务实”。对于主营业务信息平台与电商,字节跳动要加强投入。此外,梁汝波认为,游戏、教育、PICO等业务处于早期阶段,“要有想象力,保持平常心”。目前,朝夕光年除去自研游戏之外,还拥有沐瞳科技和友爱互娱两家游戏子公司以及虚拟偶像团体A-SOUL的技术支持和运营工作。朝夕光年大规模收缩之后,上述公司和业务的命运受到了外界的关注。钛媒体App向字节跳动和朝夕光年方面询问了相关问题,均未给予回应。钛媒体App留意到,11月27日下午4点,A-SOUL在B站官方频道发布了动态。他们表示12月3日晚8点的3周年直播还会正常进行。朝夕光年的调整对A-SOUL企划的影响有限。站在今天回头看,字节刚刚入局游戏领域的时候,疯狂开高薪水挖人。当游戏业务开展不顺,字节跳动就只能整体把游戏业务砍掉。朝夕光年的境遇,令人不胜唏嘘。1、震撼业界的冬日大裁员上周末,字节跳动旗下游戏业务朝夕光年将整体关闭的传闻在行业内不胫而走。一则来自脉脉社区的传闻表示,字节跳动周日通知各个在研项目负责人项目解散,周一将向员工发布正式通知,并完成所有的解约合同签署,涉及员工将达到数百人。此次裁员除了会赔偿N+1,还会把年终奖、股权尽数折算。至于那些已经上线的项目,字节跳动将会给项目组三个月时间去寻找买家,谈不拢也要解散。字节跳动裁员传闻(图源:脉脉)钛媒体App*时间就求证了大量行业内的人士,业内人士都这则传言在大方向上基本属实,但一些具体细则还存在疑问。字节跳动裁撤游戏业务似乎并非只有彻底关闭这一极端的处理方式。还有一些知情人士告诉钛媒体App,字节跳动将主要对研发部门动手,而一些运营团队和发行人员将得到暂时的保留。现在看来,字节跳动的处理方式和这种传言不谋而合。现在,朝夕光年的大规模业务收缩进一步提升了字节跳动出售沐瞳科技的可能性。11月15日,路透社发布*消息,字节跳动正在考虑出售旗下子公司沐瞳科技。在此之后的一周时间里,有关字节跳动出售沐瞳科技的具体细节开始逐渐增多。据雪豹财经社报道,字节跳动正在寻求以不低于50亿美元的价格出售沐瞳科技,并且为此聘请高盛作为财务顾问,帮助寻找和接触潜在买家。雪豹财经社表示,近两年沐瞳科技的业绩表现不够亮眼,是字节决心将其出售的原因之一。目前,媒体爆料的潜在买家列表中出现了沙特主权财富基金PIF旗下的Savvy Games Group的名字。不过,游戏自媒体游益则表示,沙特背景的公司收购沐瞳的消息并不靠谱,但没有给出进一步的解释。钛媒体App就上述消息向字节跳动和沐瞳科技求证,双方均未给予回应。2、全面进击的朝夕光年从产品角度来看,字节跳动入局游戏产业的时候其实是比较低调的。成立的*年,朝夕光年主要从休闲游戏、中重度游戏代理以及游戏出海三个层面入手。《我功夫特牛》《音跃球球》和《脑洞大师》等游戏帮助字节跳动的休闲平台Ohayoo打响了知名度。而在中重度游戏层面,朝夕光年从英雄互娱手中接过了策略游戏《战争艺术》的代理权。《伟大的骑士》和《火力对决》等游戏也在海外正式上线。在此之后,休闲游戏、中重度游戏以及游戏出海等三个方面就成为了朝夕光年的主攻方向。休闲游戏是*取得成果的一个。2021年春节,Ohayoo发行的《翡翠大师》长期位于App Store免费榜*位。这款休闲游戏首日新增下载量超过200万,只用3天流水就超过了1000万。就在同一年,朝夕光年的中重度游戏也取得了阶段性成果。2021年4月22日,《航海王:热血航线》正式上线。游戏上线后就迅速登上App Store的免费榜*名,畅销榜也稳定在前五的位置。11月26日,女性向游戏《花亦山心之月》上线,也在女性向赛道打响了朝夕光年的知名度。出海领域,2021年6月18日《RO仙境传说:新世代的诞生》在东南亚市场上线后,立即登上了App Store免费榜和畅销榜。《高能手办团》在日本市场同样冲到了免费榜第二名。然而,最早出现问题的环节也是休闲游戏。2021年11月,Ohayoo休闲游戏平台就传出了裁员的消息,总共涉及79名员工。其后,字节跳动方面对于校招生裁员调整进行了回应:“对涉及到校招生的情况调整是:23名同学已内部转岗,3名同学在内部协调中,另4名同学未转岗选择离职,我们提供了离职补偿”。到了今年4月,Ohayoo还传出了整体裁撤的消息。随后,Ohayoo方面表示相关传闻不属实。Ohayoo此次业务策略调整,将进一步探索新的业务模式,同时更加专注于立项、变现、推广赋能,并引入更多合作伙伴搭建业务生态,为开发者提供更精细、全面的发行服务。本次大规模收缩业务之前,朝夕光年*的一次业务调整发生在2022年12月。字节跳动将游戏的国内发行和海外发行两条业务线进行合并,成立了成立全球发行工作室ONE Publishing Studio。此前朝夕光年的自研体系已经转为全球化战略,所有新产品均要求面向全球用户,做全球化立项。发行业务的调整也是为了配合研发的全球化。3、告别“大力出奇迹”在资本层面,入局游戏产业的五年间,字节跳动大肆收购游戏工作室。接连收购了深极智能科技、上海墨鹍、沐瞳科技、友爱互娱以及入股上禾网络科技,字节跳动迅速给整个行业留下了“土豪”的印象。据不完全统计,字节跳动在2019-2022的四年间,总共进行了22起游戏领域的投资,其中有8起为100%股权并购?:投辔恍幸等耸拷涣魇?,钛媒体App发现,字节跳动在争取游戏人才时也从来不在乎所付出的成本,经常以双倍的价格或者高于行业水平的薪资来挖人。2019年,字节跳动刚刚入局游戏行业的时候,就开始了一场抢人大战。据晚点LatePost报道,一位资深从业者说身边有五年以上工作经验的游戏策划和技术人士都被字节挖过,他也曾去面试过,面试官 “一直在提这两件事情:有钱,有流量”。一位绿洲工作室前员工直接表示,他不相信字节游戏能够做出好作品,但他还是选择了加入,因为薪酬总包比过去涨了接近一倍。这种高新挖人的策略甚至延续到了今年。即便是整体游戏行业已经进入下行轨道,朝夕光年给新员工开出的工资也高于网易等头部大厂。这种高投入挖人和高投入收购公司,背后体现的是字节跳动一以贯之的“大力出奇迹”的战略态度。然而,“大力出奇迹”对于朝夕光年却并不是那么的管用。其中,集团资源无法得到共享或许是朝夕光年的痛点之一。许多行业人士为朝夕光年感到可惜的一点是,他们的游戏基本没有获得今日头条、抖音和西瓜视频等字节跳动平台的买量优惠。守着巨大的流量池却无法获得助力,这对于任何一家游戏公司而言都是比较遗憾的事情。但事实上,从字节跳动的视角出发,后来的事实证明,将抖音等平台的资源子弹无限制供应给朝夕光年未必能够收获想要的结果。字节跳动曾经动用大规模公司资源推广一款游戏,那就是《航海王:热血航线》。游戏上线前,抖音就在游戏发行人计划中为《航海王:热血航线》推出了相关任务,吸引抖音达人发布游戏相关视频,以达到推广游戏的目的。《航海王:热血航线》公测当天,参与游戏内容创作的达人人数达到了10万,全话题矩阵累计50亿播放,单独#航海王热血航线#就达到了13亿次播放,抖音推广的力度不可谓不强。在刚刚上线的前几个月,《航海王:热血航线》一直稳定在App Store免费榜和畅销榜前列。但和大多数字节跳动的游戏一样,《航海王:热血航线》后劲不足,目前仅维持在App Store畅销榜的第81名。一款游戏如果一直需要买量推广来支撑,而没有长线运营能力,自然是不可持续的。现在,字节跳动的游戏业务大规模收缩,但这并不意味着字节跳动彻底拒绝游戏。创新项目仍然是字节跳动的关注点。如果能够跑出来一个创新型项目,字节跳动也很有可能重返游戏领域。 【本文由投资界合作伙伴微信公众号:钛媒体授权发布,本平台仅提供信息存储服务。】投资界处理。「海图奖」表彰科幻创作者,知乎答主「分形橙子」获殊荣

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